Coflex动态内固定系统治疗APC脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过革命性随机对照原始数据分析证实“交融对冠心病横膈膜滑脱的相当大远胜减压”以来，横膈膜后一侧交融(PSF) 已经成为冠心病横膈膜滑脱疗法当中的一项标准技奥义。但越来越多的证据表格明，交融后存在横膈膜大型活动的限制，横膈膜运动力学的扭转，和中心地带节段的减速退变等缺失，可造成横膈膜不稳和椎管狭窄的住院。

在此历史背景下，探索一种更符合生理需要的移植手奥义步骤，即非交融技奥义开始受到大家的重视。与此同时，“动态保持稳定”的方法论日趋受到重视，这种保持稳定控制系统能模拟正常的横膈膜运动，造成能够和正常的横膈膜近似于的大型活动。

近些年，Coflex椎板间动态内互换控制系统日趋开始用于冠心病横膈膜滑脱的疗法。Coflex控制系统作为一种棘突间撑开动力内互换装置，在保留节段运动，防止相邻节段退变减速方面带有一定发挥作用。然而至今仍不清楚Coflex控制系统能否像横膈膜交融一样只能为横膈膜滑脱病患包括充分的保持稳定度。

为了进一步探讨Coflex控制系统疗法冠心病横膈膜滑脱的安全性与有效性，英美两国人类学家Reginald Dis等进行了一项多外白石革命性随机对照原始数据分析。该原始数据分析属于英美两国FDA的战马诊断原始数据分析豁免(investigational device exemption, IDE)次测试，主要旨在是非常Coflex控制系统与PSF两种模式疗法间歇椎管狭窄的轻度横膈膜滑脱的，该原始数据分析结果已在近期的J Neurosurg Spine新闻周刊上登载格。

在该原始数据分析当中，原始数据分析者于2006年至2008在此期间在英美两国的21个不同的地点招募322实有病患投身于IDE次测试，其当中的150实有间歇椎管狭窄的I度横膈膜滑脱病患被纳入为原始数据分析都可。1

50实有病患按照2：1的比实有随机分配总称两一组，其当中Coflex一组99实有病患，减压后行Coflex控制系统互换；交融一组51实有病患，减压后行后一侧横膈膜交融及内互换。Coflex一组病患的年龄平仅为63岁，交融一组病患的年龄平仅为65岁。两一组病患孔径时的人口博弈论原始数据、诊断与MRI表达式仅无相当大性关联性。

病患奥义后随访据少于两年，并收集病患的各项非常表达式的原始数据包括白石移植手奥义期的结果、Oswestry功能障碍净资产(ODI)高分、缠头部与患侧小腿的VAS高分、12 项生活品质调查调查结果、Zurich跛行调查调查结果（ZCQ）、以及MRI结果。FDA评分病患疗法“上半年尝试”的标准是:ODI高分提高15，无需旋即移植手奥义，无重大战马之外肾衰竭，无奥义后硬膜外镇痛。

上图1 A，一实有适合使用Coflex控制系统疗法的病患，奥义后轴位CT影象。B，一实有不适合使用Coflex控制系统疗法的病患，奥义后轴位CT影象。C，L4-5 1度冠心病横膈膜滑脱的病患做为Coflex椎板间内互换控制系统后的影象。

上图2 通过Coflex一组（上上图）与交融一组（下上图）病患的过曲-过曲动力位片测量中心地带节段的成角与反演

上图3. 非常Coflex与交融的IDE原始数据分析的病患流程上图

原始数据分析结果显示，在据少于两年的随访间隔时间里，Coflex一组与交融一组病患的随访亲率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组病患的移植手奥义间隔时间、少于失血量、患病间隔时间仅相当大少于交融一组病患。从孔径至奥义后随访第二年，两一组病患的ODI高分、缠头部VAS高分、小腿VAS高分、以及ZCQ仅有微小的加强。至奥义后随访第二年时，除了Coflex一组病患的ZCQ满意度一项微小高于交融一组，两一组病患的其它指标并无相当大性关联性。

Coflex一组有62.8%的病患付诸了FDA的所谓“上半年尝试”，交融一组有62.5%的病患付诸。Coflex一组的再移植手奥义亲率约为14.1%，高于交融一组的5.9%，但该关联性并不带有博弈论意义。末次随访时，交融一组病患上下中心地带节段横膈膜较孔径时有微小的成角与反演变动，而Coflex一组的MRI表达式无相当大性扭转。

表格1 病患ODI的泛化统计学原始数据

表格2 病患ZCQ的泛化统计学原始数据

表格3 病患SF-12智力测验身体机能与冷漠单项的泛化统计学原始数据

表格4 病患缠头部与腿痛最更为严重一侧小腿VAS高分的泛化统计学原始数据

表格5 奥义后第二年，交融一组当中付诸强而有力交融的病患与逐步形成假脊椎的病患，二者诊断效果的非常

表格6 Coflex一组当中旋即移植手奥义与大修事件的统计学原始数据

表格7 Coflex一组白石移植手奥义期结果以及奥义后第二年时诊断结果与SPORT DS 原始数据分析链表的非常

注：SPORT DS 原始数据分析链表属于Weinstein于2007年在新英格兰医学新闻周刊上登载格的一项原始数据分析。

该原始数据分析结果表格明，轻度的横膈膜滑脱通过Coflex动态内互换控制系统疗法可获得良好的横膈膜保持稳定，且与后一侧交融比较。相比之下传统的后一侧交融，Coflex控制系统是一种伤痛更小、安全且有效的步骤，并能提高中心地带节段的脆性，降低中心地带节段冠心病疾病的发病亲率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞